Visión General de la Empresa
Fundada en 2022, BiochemAPI es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) líder, especializada en síntesis bioquímica, desarrollo de procesos y producción de API para medicamentos innovadores. Nuestro equipo altamente experimentado, compuesto por veteranos de la industria de WuXi AppTec, Covance y otras CRO/CDMO de primer nivel, representa uno de los primeros grupos de China en ser pioneros en el desarrollo de procesos de fármacos de ácido nucleico e investigación de CMC.
Con más de una década de experiencia en desarrollo farmacéutico, poseemos una experiencia incomparable en ejecución de proyectos, cumplimiento regulatorio y registro de productos. Nuestras instalaciones de última generación y científicos dedicados trabajan en colaboración para ofrecer calidad y valor excepcionales a nuestros clientes globales.
Competencias Principales
Servicios CDMO de Extremo a Extremo
Desde el descubrimiento hasta la comercialización, proporcionamos síntesis personalizadas, optimización de procesos, desarrollo analítico, escalado y fabricación GMP de APIs de alta pureza (incluyendo oligonucleótidos, péptidos y moléculas pequeñas).
Plataforma CDMO de Oligonucleótidos Líder en la Industria
Equipada con instalaciones de vanguardia y un sistema de flujo de trabajo maduro, apoyamos la producción eficiente y rentable de terapéuticos de ácido nucleico con excepcional pureza y rendimiento.
Experiencia Regulatoria Probada
Nuestro equipo ha asistido con éxito a clientes en presentaciones de IND/NDA en China, Estados Unidos y Europa, asegurando plazos acelerados y reducción de riesgos de desarrollo a través de una orientación regulatoria integral.
Alianzas Estratégicas Globales
Colaboramos estrechamente con empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo, ofreciendo soluciones de API de alta calidad, escalables y conformes, adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente.
Nuestro Equipo
Los equipos de liderazgo y científicos de BiochemAPI están compuestos por veteranos de la industria con amplia experiencia de compañías farmacéuticas globales líderes y CROs/CDMOs. Nuestros expertos, muchos con doctorados en campos relevantes, aportan conocimientos especializados en síntesis de oligonucleótidos, química de péptidos, desarrollo analítico y asuntos regulatorios. Esta combinación de experiencia nos permite abordar desafíos complejos y ofrecer soluciones innovadoras.
Nuestra Misión
Al combinar excelencia científica, eficiencia operativa y perspicacia regulatoria, BiochemAPI está comprometida a acortar los ciclos de I+D, reducir los costos de ensayos y acelerar la comercialización de medicamentos. Nuestra visión es permitir terapias más rápidas, seguras y accesibles a través de servicios CDMO de primera clase.
Asóciese con BiochemAPI – Donde la Innovación se Encuentra con la Fiabilidad.
Aspectos Destacados
Antecedentes del Equipo
Nuestro equipo incluye ex alumnos de WuXi AppTec y Covance que fueron pioneros en el desarrollo de CMC de fármacos de ácido nucleico en China, aportando una experiencia inigualable a cada proyecto.
Ventaja Técnica
Nuestro liderazgo en CDMO de oligonucleótidos y capacidades de producción de API conformes con GMP nos distinguen con procesos de fabricación avanzados y tecnologías analíticas.
Fortaleza Regulatoria
Hemos apoyado con éxito numerosas presentaciones de IND/NDA en los principales mercados, aprovechando nuestra profunda comprensión de los requisitos regulatorios globales.
Enfoque Global
Como socio de confianza para clientes internacionales, mantenemos estándares de calidad rigurosos y comunicación transparente a lo largo de cada colaboración.