公司概况
BiochemAPI成立于2022年，是一家领先的合同开发和制造组织(CDMO)，专注于创新药物的生物/化学合成、工艺开发和API生产。我们经验丰富的团队由来自药明康德(WuXi AppTec)、科文斯(Covance)和其他一流CRO/CDMO的行业资深人士组成，代表了中国最早开拓核酸药物工艺开发和CMC研究的团队之一。
凭借超过十年的制药开发专业知识，我们在项目执行、法规遵从和产品注册方面拥有无与伦比的经验。我们先进的设施和专注的科学家团队协作，为全球客户提供卓越的质量和价值。
核心能力
端到端CDMO服务
从发现到商业化，我们提供高纯度API（包括寡核苷酸、多肽和小分子）的定制合成、工艺优化、分析开发、放大生产和GMP制造。
行业领先的寡核苷酸CDMO平台
配备尖端设施和成熟的工作流程系统，我们支持高效、具有成本效益的核酸药物生产，具有卓越的纯度和产量。
成熟的法规专业知识
我们的团队已成功协助客户在中国、美国和欧洲提交IND/NDA申请，通过全面的法规指导确保加速时间线并降低开发风险。
战略全球合作伙伴关系
我们与全球制药和生物技术公司密切合作，提供高质量、可扩展和合规的API解决方案，根据每个客户的特定需求量身定制。
我们的团队
BiochemAPI的领导和科学团队由来自全球领先制药公司和CRO/CDMO的行业资深人士组成。我们的专家，许多拥有相关领域的博士学位，带来了寡核苷酸合成、多肽化学、分析开发和法规事务方面的专业知识。这种专业知识的结合使我们能够应对复杂的挑战并提供创新的解决方案。
我们的使命
通过结合科学卓越、运营效率和法规敏锐性，BiochemAPI致力于缩短研发周期、降低试验成本并加速药物商业化。我们的愿景是通过一流的CDMO服务实现更快、更安全、更易获取的治疗方案。
与BiochemAPI合作 – 创新与可靠的完美结合。
主要亮点
团队背景
我们的团队包括药明康德和科文斯校友，他们是中国核酸药物CMC开发的早期开拓者之一，为每个项目带来无与伦比的经验。
技术优势
我们的寡核苷酸CDMO领导力和符合GMP的API生产能力，凭借先进的制造工艺和分析技术，使我们与众不同。
法规实力
我们已成功支持在主要市场的众多IND/NDA提交，充分利用我们对全球法规要求的深刻理解。
全球焦点
作为国际客户的可信赖合作伙伴，我们在每次合作中都保持严格的质量标准和透明的沟通。